Preguntas más frecuentes
- 1. ¿Cuál es el intervalo de detección del sistema RF Surgical?
- 2. ¿El sistema está aprobado para pacientes obesos?
- 3. ¿El aro es desechable o reutilizable?
- 4. ¿El aro es reciclable?
- 5. ¿El sistema puede perturbar o alterar el funcionamiento de aparatos implantados, como los marcapasos?
- 6. ¿El sistema detectará otros objetos extraños en el cuerpo, como marcapasos, endoprótesis, grapas metálicas, prótesis de cadera o rodilla, o instrumental?
- 7. ¿La fuente de energía es perjudicial para el paciente o el personal sanitario? ¿Se requiere una protección adicional?
- 8. ¿El sistema cuenta gasas o instrumentos?
- 9. ¿Existe algún elemento en el quirófano que pueda activar la alarma del sistema?
- 10. ¿Qué longitud tiene el cable que conecta el aro con la consola?
- 11. ¿El cable es estéril?
- 12. ¿Se puede reesterilizar o reutilizar el aro pasadas 24 horas?
- 13. Durante la intervención quirúrgica, ¿cuándo debe sacarse el aro del envoltorio y conectarse a la consola?
- 14. Si el conteo de gasas es correcto, ¿sigue siendo necesario realizar el escaneo del paciente?
- 15. Si se utiliza el sistema, ¿sigue siendo necesario el conteo de gasas?
- 16. ¿El sistema debe utilizarse en todas las intervenciones quirúrgicas?
- 17. ¿Puedo utilizar el aro para escanear un cubo de basura o debajo de una mesa?
- 18. ¿Quién debe realizar el escaneo (enfermera, médico, auxiliar)?
- 19. ¿Cuándo debe realizarse el escaneo del paciente?
- 20. ¿Se puede tocar el dispositivo?
- 21. ¿Será necesario modificar los procedimientos del quirófano para utilizar el sistema?
- 22. ¿Cuánto se tarda en escanear a un paciente?
- 23. ¿Texpol ofrece asesoramiento durante una evaluación del sistema?
- 24. ¿El material desechable con dispositivo RF Detect es compatible con la RMN?
- 25. ¿Debe comprobarse el sistema antes y después del escaneo?
- 26. ¿Existe alguna posibilidad de que el dispositivo se separe de la gasa?
- 27. ¿Qué identifica a un material quirúrgico desechable como producto con dispositivo RF Detect?
- 28. ¿Por qué es tan grande el aro? ¿No puede ser más pequeño?
- 29. ¿Es posible preparar una pinza para gasas con los apósitos con RF Detect?
- 30. ¿Qué tipos de apósitos y gasas con RF Detect hay, actualmente, en el mercado español?
- 31. ¿El sistema de detección RF Surgical detecta instrumentos?
- 32. ¿El metal interfiere en el escaneo?
- 33. ¿Qué es lo más importante que debe recordarse durante el uso clínico del sistema?
- 34. ¿La consola cuenta con la aprobación UL?
- 35. ¿Puedo utilizar los instrumentos Bovie mientras realizo un escaneo con el sistema de detección RF Surgical?
1. ¿Cuál es el intervalo de detección del sistema RF Surgical?
Este sistema está diseñado para detectar objetos a una profundidad de hasta 40,5 centímetros en el peor de los casos de condiciones de ruido electrónico en un quirófano. No obstante, el intervalo de detección habitual en la mayoría de quirófanos alcanzará una profundidad significativamente mayor, con una detección de escaneo de hasta 61 centímetros gracias al software de gestión de ruido electrónico de la consola.
2. ¿El sistema está aprobado para pacientes obesos?
Sí, aunque el cirujano debe tener en cuenta las limitaciones de profundidad relativas a la ubicación dentro de la cavidad donde sea posible localizar, tanto lateral como verticalmente, la gasa con dispositivo RF DetectÔ. La persona que realiza el escaneo debe seguir el procedimiento correspondiente descrito en el Manual del usuario. Durante el escaneo de un lado al otro, debe asegurarse de mantener el aro detector Blair-Port Wand™ lo más cerca posible de la piel del paciente para mejorar la detección.
3. ¿El aro es desechable o reutilizable?
Ambas cosas. Recientemente, la FDA ha aprobado la reutilización del aro por un período de 24 horas. Existe una funda estéril que permite reutilizar el aro en un entorno estéril durante varias intervenciones quirúrgicas. El diseño actual no se ha concebido para un uso durante varios días o semanas.
4. ¿El aro es reciclable?
Sí, tanto el plástico como el cable de cobre del aro pueden reciclarse. El aro no debe “restaurarse” en ningún caso.
5. ¿El sistema puede perturbar o alterar el funcionamiento de aparatos implantados, como los marcapasos?
Los marcapasos y otros aparatos implantados deben desconectarse durante una intervención quirúrgica. Está contraindicado escanear a un paciente con un aparato implantado no desconectado. Si el dispositivo RF Detect de una gasa se encuentra a menos de 2 cm de un imán, como un expansor de tejidos, no se detecta. Si bien los dispositivos suelen desconectarse durante una intervención quirúrgica, los pacientes dependientes de marcapasos deben tener su marcapasos temporal conectado en modo asincrónico (frecuencia fija, DOO o VOO) durante el escaneo. Se trata del mismo requisito que durante el uso de un instrumento Bovie.
6. ¿El sistema detectará otros objetos extraños en el cuerpo, como marcapasos, endoprótesis, grapas metálicas, prótesis de cadera o rodilla, o instrumental?
El sistema solamente activará una alarma a partir de la señal procedente de un dispositivo o un aparato con una frecuencia predefinida situada dentro del campo estéril. Esto no incluye marcapasos, metales o bombas implantables. Sin embargo, sí que puede ser el caso de algunas llaves de coche e identificaciones por radiofrecuencia, si se encuentran suficientemente cerca del aro. Utilizando la técnica correcta, no debería haber ningún problema.
7. ¿La fuente de energía es perjudicial para el paciente o el personal sanitario? ¿Se requiere una protección adicional?
No, el escaneo implica una microrráfaga de energía mucho menor que la producida por un televisor en color o los instrumentos Bovie. El sistema cuenta con los certificados IEC 60601-1 e IEC 60601-1-2 de seguridad de equipos electromédicos.
8. ¿El sistema cuenta gasas o instrumentos?
No, no se trata de un sistema de conteo, sino de un sistema de detección de gasas y prevención. Se ha diseñado para proteger a los pacientes del riesgo de que queden gasas o apósitos con dispositivo retenidos en su cuerpo una vez finalizada la intervención. El sistema también ayuda a las enfermeras a completar los conteos mediante la localización de gasas y apósitos extraviados en otros lugares, como en el cubo de la basura o bajo las sábanas. Este sistema no sustituye al conteo manual. El sistema está previsto como complemento a los procedimientos de seguridad establecidos prescritos para evitar la retención de objetos. Se ha demostrado que los sistemas de conteo son fuente de distracción durante el procedimiento de cierre y no permiten la localización de gasas extraviadas. En la actualidad, el sistema de detección RF Surgical no permite detectar instrumental.
9. ¿Existe algún elemento en el quirófano que pueda activar la alarma del sistema?
La experiencia reciente con el sistema de detección en más de 100 hospitales ha registrado una cantidad mínima de falsos positivos. Las gasas y los apósitos con dispositivo deben retirarse del campo de escaneo.
10. ¿Qué longitud tiene el cable que conecta el aro con la consola?
2,75 metros, la misma longitud que un cable Bovie estándar.
11. ¿El cable es estéril?
Sí, debe pasarse del campo estéril al circulador para conectarlo a la consola, que no es estéril.
12. ¿Se puede reesterilizar o reutilizar el aro pasadas 24 horas?
No, la FDA ha aprobado su uso durante 24 horas. Un temporizador desactivará el aro al cabo de 24 horas de haberlo conectado a la consola. El aro puede desconectarse y volver a conectarse durante las 24 horas siguientes. No obstante, si se interrumpe la alimentación de la consola o esta se apaga durante más de 2 minutos, el aro no podrá volverse a utilizar. Si han pasado las 24 horas límite del aro o se interrumpe la alimentación, se encenderá la luz de color amarillo correspondiente al indicador de estado del aro y se activará un pitido de alarma.
13. Durante la intervención quirúrgica, ¿cuándo debe sacarse el aro del envoltorio y conectarse a la consola?
Retirar el aro del envoltorio antes del procedimiento de cierre y colocarlo en la mesa auxiliar estéril permitirá ahorrar tiempo. La conexión del aro a una consola en marcha inicia el temporizador de 24 horas. No debe conectarse el aro a menos que se prevea realizar el escaneo en breve.
14. Si el conteo de gasas es correcto, ¿sigue siendo necesario realizar el escaneo del paciente?
Sí. Según los estudios, el 80% de las retenciones de gasas quirúrgicas se producen cuando se cree erróneamente que los conteos son correctos. Para optimizar la seguridad en el quirófano, los pacientes sometidos a cirugía abierta o a un procedimiento obstétrico deben escanearse utilizando el sistema.
15. Si se utiliza el sistema, ¿sigue siendo necesario el conteo de gasas?
Sí, según las políticas de la AORN, el conteo de gasas y apósitos debe efectuarse de la forma habitual. El escaneo puede ayudar a localizar gasas en lugares que no sean el interior del paciente, como por ejemplo en el cubo de la basura. Así, se pueden rectificar conteos, eliminando la posible necesidad de una radiografía. Todos los apósitos y gasas con dispositivo RF Detect también disponen de marcadores radioopacos.
16. ¿El sistema debe utilizarse en todas las intervenciones quirúrgicas?
La política del hospital determinará el protocolo. No obstante, debe escanearse a todos los pacientes sometidos a cirugía abierta o a un procedimiento obstétrico puesto que se trata de los tipos de intervenciones en que, estadísticamente, se han producido más retenciones de objetos tras un conteo que se creía correcto. (Véase la pregunta n.º 15.)
17. ¿Puedo utilizar el aro para escanear un cubo de basura o debajo de una mesa?
Sí. Es preciso recordar que no debe interrumpirse la alimentación eléctrica de la consola, por lo que es útil acercar el cubo a la consola. Una vez el aro sale del campo estéril, no debe volver a introducirse en él. El aro no puede escanear a través de las paredes metálicas sólidas de un cubo de basura.
18. ¿Quién debe realizar el escaneo (enfermera, médico, auxiliar)?
Cada hospital debe definir su propio protocolo. El miembro del equipo quirúrgico que realiza el escaneo del paciente debe llevar vestimenta de quirófano estéril para acercar el aro a la piel del paciente.
19. ¿Cuándo debe realizarse el escaneo del paciente?
Debe tenerse en cuenta que el límite de 24 horas se inicia cuando se conecta el aro a la consola en marcha. Si el tiempo lo permite, en algunos hospitales se realiza un escaneo al inicio de la intervención quirúrgica para asegurarse de que no existe nada en el paciente que dé una falsa lectura. Probar el aro exponiéndolo a una gasa durante una intervención o justo antes de un escaneo clínico, consolida la respuesta del sistema al dispositivo. Los escaneos clínicos suelen realizarse al cerrar una capa de la cavidad, como el esternón o la pared abdominal, y de nuevo cuando la piel está completamente suturada.
20. ¿Se puede tocar el dispositivo?
Sí. El dispositivo tiene un diseño pequeño y duradero. Está recubierto con plástico de grado médico de modo que la manipulación y el contacto normales durante un procedimiento quirúrgico no alteran sus cualidades.
21. ¿Será necesario modificar los procedimientos del quirófano para utilizar el sistema?
No. Una de las ventajas del sistema de detección RF Surgical es que no añade prisas a los procedimientos de cierre, como en el caso de un sistema de conteo. En 45 segundos se puede realizar un escaneo correcto afectando mínimamente a los procedimientos del quirófano.
22. ¿Cuánto se tarda en escanear a un paciente?
Un escaneo minucioso requiere aproximadamente 45 segundos. Una técnica de escaneo correcta consiste en pasar el aro seis veces de forma circular y horizontal, de un lado al otro de la mesa de operaciones, desde los hombros hasta las rodillas del paciente; y luego seis pases de planos múltiples en sentido vertical desde la barbilla hasta las rodillas del paciente, incluidos los laterales del cuerpo. El aro debe pasar lo más cerca posible de la piel del paciente. Las instrucciones de escaneo pueden colocarse en la parte superior de la consola para su consulta rápida.
23. ¿Texpol ofrece asesoramiento durante una evaluación del sistema?
Sí, Texpol cuenta con personal experimentado en el uso del sistema que le proporcionará toda la ayuda que necesite. Asimismo, ofrece formación en línea.
24. ¿El material desechable con dispositivo RF Detect es compatible con la RMN?
No, el dispositivo utilizado en los productos tiene componentes de ferrita (hierro) que son incompatibles con la RMN.
25. ¿Debe comprobarse el sistema antes y después del escaneo?
Para garantizar la calidad, los dispositivos RF Detect se prueban 2 veces y el aro 1 vez durante la fabricación. No obstante, es buena idea comprobar el sistema para confirmar su funcionamiento. La comprobación previa y posterior al escaneo permite que la persona responsable del escaneo clínico tenga una visión más precisa de la profundidad de escaneo del sistema y más confianza en su respuesta.
26. ¿Existe alguna posibilidad de que el dispositivo se separe de la gasa?
El dispositivo se introduce en una pequeña bolsa de color naranja de tejido tupido antes de coserlo a la gasa o el apósito. Si se corta o se arranca a la fuerza la bolsa del punto de unión, el dispositivo puede desprenderse de la gasa o el apósito. A menos que esté dañado, el dispositivo todavía puede detectarse mediante el escaneo.
27. ¿Qué identifica a un material quirúrgico desechable como producto con dispositivo RF Detect?
La marca SURGIPOL y la bolsa de color naranja chillón cosida en cada uno de los apósitos y gasas.
28. ¿Por qué es tan grande el aro? ¿No puede ser más pequeño?
Al igual que los desafíos que afrontan los radares marinos, el tamaño del equipo afecta al intervalo y la precisión de escaneo. El aro Blair-Port Wand es tan pequeño como práctico, garantizando una profundidad y una precisión de detección óptimas durante el escaneo de los pacientes.
29. ¿Es posible preparar una pinza para gasas con los apósitos con RF Detect?
Sí. Su reducido tamaño es una ventaja y no debería notarse durante el uso de una pinza para gasas normal. A pesar de que las pruebas habituales de compresión realizadas con una pinza hemostática estándar no han dañado el dispositivo, debe evitarse pinzarlo.
30. ¿Qué tipos de apósitos y gasas con RF Detect hay, actualmente, en el mercado español?
Desde el 1 de julio de 2009 se comercializan los siguientes productos SURGIPOL con RF Detect:
SURGIPOL S/Estéril 5 Apósitos cosidos 45×45 4T RX RF 17 HILOS, 30 sobres por caja.
SURGIPOL S/Estéril 5 Apósitos cosidos 45×45 2T RX RF 17 HILOS, 45 sobres por caja.
SURGIPOL S/Estéril 5 Apósitos 25×40 PLEG SEG 10×10 8c RX RF 17 HILOS, 180 sobres por caja.
Se están evaluando otros materiales desechables para fijarles el dispositivo.
31. ¿El sistema de detección RF Surgical detecta instrumentos?
El modelo de 1 de marzo de 2007 no, pero hay en marcha un programa de desarrollo para fijar un dispositivo protegido al instrumental.
32. ¿El metal interfiere en el escaneo?
El escaneo para detectar gasas con dispositivo se ha realizado con éxito a través de suturas esternales, múltiples instrumentos (pinzas hemostáticas), separadores y cubos de basura. No se puede escanear a través de masas de metal, pero sí es posible escanear desde el lateral para evitar la interferencia de este material. Al conectar el aro por primera vez a una consola este no debe colocarse sobre grandes superficies metálicas o cerca de ellas.
Si se coloca el aro sobre de grandes superficies metálicas o cerca de ellas cuando se conecta por primera vez a la consola, e inicia la autocalibración, la luz amarilla del indicador de estado del aro se enciende y se dispara el pitido de alarma para indicar que el aro no está calibrado.
Si se coloca el aro sobre una gran superficie metálica o cerca de ella durante el escaneo, tras haberse calibrado correctamente, las luces verdes de escaneo se encenderán para indicar la presencia de interferencias.
33. ¿Qué es lo más importante que debe recordarse durante el uso clínico del sistema?
Antes de utilizar el sistema, debe verificar que el botón de encendido de la parte posterior de la consola esté en posición ON y que el LED de encendido esté iluminado en verde.
En el momento en que se conecta por primera vez un aro nuevo a una consola encendida se inicia un temporizador de 24 horas. Si se interrumpe la alimentación de la consola, la viabilidad del aro llega a su fin.
Cuando esté listo para conectar el cable del aro a la consola en marcha y activar un escaneo, no coloque el aro sobre una mesa o una gran superficie metálica ni cerca de ella. Sostenga el aro por encima del paciente. Si conecta el cable del aro a la consola mientras el aro se encuentra sobre una superficie metálica, puede causar una señal defectuosa del aro (luz amarilla del indicador de estado del aro encendida y pitido) y el aro no se calibrará. Para corregirlo, desconecte y vuelva a conectar el aro sosteniéndolo por encima del paciente.
Retire todas las gasas y los apósitos con dispositivo de la zona de escaneo para evitar que se activen las alarmas. Asegúrese también de que no se encuentran identificaciones por radiofrecuencia ni llaves en la zona de escaneo.
El escaneo simultáneo en quirófanos adyacentes puede causar la activación de las alarmas en ambas consolas.
Ponga los marcapasos temporales en modo asincrónico. Los marcapasos implantados deben manipularse del mismo modo que durante el uso de instrumentos Bovie.
34. ¿La consola cuenta con la aprobación UL?
Sí, la consola ha sido analizada por la CSA y cuenta con la aprobación de la CSA y UL (C22.2 606.1 y UL 60601-1/UL 60601-1-2) conforme a los estándares médicos.
35. ¿Puedo utilizar los instrumentos Bovie mientras realizo un escaneo con el sistema de detección RF Surgical?
No. Debe evitarse el escaneo durante el uso de instrumentos Bovie puesto que podría activarse una señal de detección.